2026年4月起，《歐洲藥典》關(guān)于支原體快檢的部分，做了重大改版，下面幫你講清新規(guī)變化和具體的解決辦法，純干貨。

2026年4月1日，第12.2版《歐洲藥典》正式生效。其中關(guān)于支原體檢測(cè)相關(guān)內(nèi)容有了更細(xì)化的導(dǎo)向。

 其中比較受關(guān)注的一點(diǎn)是 GC/CFU 并行測(cè)定：

實(shí)驗(yàn)時(shí)可制備活菌稀釋系列，同步進(jìn)行 CDCR GC 與培養(yǎng) CFU 測(cè)定，對(duì) GC/CFU 比值進(jìn)行記錄與分析，并說(shuō)明其對(duì) LOD 的影響。如果出現(xiàn) GC/CFU 比值明顯偏高的情況，可結(jié)合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)做出相應(yīng)說(shuō)明，讓驗(yàn)證資料更完整、更易被理解。

面對(duì)這些新的實(shí)驗(yàn)導(dǎo)向，很多實(shí)驗(yàn)室在選型時(shí)會(huì)更關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)品本身的比值表現(xiàn)。目前匹配新規(guī)貼合標(biāo)準(zhǔn)品，直接上干貨，就是德國(guó)MB公司全新制備的市場(chǎng)上可公開(kāi)發(fā)售的10 CFU Mycoplasma Sensitivity Standards（GC:CFU<10），貨號(hào)為105-XXXX，GC:CFU的比值小于10的10CFU支原體滅活菌株標(biāo)準(zhǔn)品系列，精準(zhǔn)契合歐洲藥典新規(guī)下的支原體驗(yàn)證場(chǎng)景。

此系列標(biāo)準(zhǔn)品有10款貨號(hào)，分別對(duì)應(yīng)10種常見(jiàn)支原體：

精氨酸支原體、口腔支原體、雞毒支原體、肺炎支原體、滑液支原體、發(fā)酵支原體、豬鼻支原體、萊氏無(wú)膽甾原體、柑橘螺原體、唾液支原體。

每個(gè)包裝內(nèi)包括4管試劑：3管為標(biāo)準(zhǔn)品凍干粉，1管為PCR級(jí)水。2-8℃保存，方便儲(chǔ)存運(yùn)輸，試劑性能穩(wěn)定。

使用時(shí)，凍干粉的標(biāo)準(zhǔn)品建議用樣品基液溶解。操作方便。

在支原體檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證工作中，針對(duì)GC:CFU比值測(cè)定環(huán)節(jié)，選用這款比值嚴(yán)格小于10的標(biāo)準(zhǔn)品，能為實(shí)驗(yàn)提供穩(wěn)定、精準(zhǔn)的參照，省去繁瑣的比值調(diào)試步驟，幫助實(shí)驗(yàn)室更順暢地完成驗(yàn)證。

目前這款標(biāo)準(zhǔn)品在中國(guó)可以通過(guò)MB的總代理公司，接受訂貨，貨期6-8周。有興趣的小伙伴可以聯(lián)系小編了解詳情。

你們實(shí)驗(yàn)室在支原體檢測(cè)驗(yàn)證中，都遇到過(guò)哪些實(shí)操問(wèn)題，快來(lái)評(píng)論區(qū)說(shuō)一說(shuō)吧！

一天一個(gè)小妙招，讓生物實(shí)驗(yàn)更順暢!